Biežāk uzdotie jautājumi – Xiantao Topmed Nekoksošo materiālu aizsardzības produktu kompānija, Ltd.

Visas kategorijas
  • TOPMED ir oficiāli regulēts medicīniskās iekārtas ražotājs, nevis vispārīgs neaudekla ražotājs. Atšķirībā no vairumā piegādātāju, kas konkurē tikai ar zemu cenām, mēs uzskatām globālo regulatīvo atbilstību par savu galveno konkurences priekšrocību. Mēs piedāvājam pilnībā atbilstošus „galā līdz galā“ risinājumus, lai palīdzētu klientiem samazināt šķērsrobežu muitas riskus un slēptās importa izmaksas.
  • Mums ir 27 gadu specializēta pieredze augstas klases vienreiz lietojamu medicīnisku neaudekla izstrādājumu ražošanā, kā arī nobriedušas eksporta un regulatīvās pakalpojumu sistēmas, kas aptver pasaules tirgus.
  • Mēs nodrošinām pilnu piekļuvi visām pasaules tirgus segmentiem, izmantojot piecus globālās atbilstības pamatus:

    1. ISO 13485: Globāli atzīta medicīniskā kvalitātes vadības sistēma, kas atbalsta gludas trešo pušu un oficiālos piegādes ķēdes auditus;
    2. FDA 510(k) un CE I klases sertifikāti: Iziet stingrus starptautiskos drošības testus, kas darbojas kā jūsu tirgus ieejas pasi ASV, ES un citās regulētākajās reģionos;
    3. CFDA (NMPA) sertifikācija: Ķīnas nacionālā medicīnisko izstrādājumu reģistrācija, kas ļauj mums izsniegt Brīvās pārdošanas sertifikātu (FSC) — būtisku dokumentu, ko daudzas importējošās valstis prasa no klientiem savā vietējā produktu reģistrācijas procesā;
    4. Pielāgota medicīniska iepakojuma un marķējuma izstrāde pilnībā atbilst jūsu mērķa tirgus vietējiem juridiskajiem noteikumiem;
    5. Profesionāla regulatīvā konsultāciju sniegšana lai novērstu kravas aizturēšanu, ko izraisa neatbilstošs iepakojums.
  • Pilnīgi. Mums ir verificēti eksporta ieraksti vairāk nekā 160 valstīs un reģionos, un mēs piedāvājam pielāgotus regulatīvos un iepakojuma atbalsta pakalpojumus. Mēs novēršam iepakojumam saistītos muitas šķēršļus, saīsinām eksperimentu un kļūdu ciklus vismaz par 3 mēnešiem un palīdzam klientiem sasniegt 100 % līguma atbilstību.
  • Jā. Mūsu ISO 13485 sistēma nodrošina pilnu izsekojamību visiem produktiem, kur katrs partijas numurs ir izsekojams līdz izejvielu partijām un sterilizācijas cikliem, lai atbilstu stingriem medicīniskās uzraudzības prasībām.
  • Mēs izmantojam etilēna oksīda (EO) sterilizāciju — pašlaik visplašāk izmantoto un uzticamāko metodi vienreiz lietojamiem medicīniskajiem patēriņa preču sterilizācijai visā pasaulē. Katrai pasūtītajai sterilizētai partijai mēs aktīvi nodrošinām atbilstošo partijas sterilizācijas ziņojumu pēc piegādes. Šis ziņojums ir būtisks dokuments jūsu vietējai regulatīvajai atbilstībai un produktu reģistrācijai, un mēs nodrošinām tā piegādi jums bez nepieciešamības to pieprasīt.
  • Mēs uzturam 85 % klientu uzturēšanas līmeni, jo darbojamies kā klientu ārējā R&D un piegādes ķēdes partneru komanda, nevis tikai kā vienkāršs produktu piegādātājs. Mūsu gada ienākumi stabili aug par 15–20 %, kas ļauj nepārtraukti investēt tehnoloģiju attīstībā un atbilstības uzlabošanā visiem partneriem.
  • Mēs nodrošinām visaptverošu izaugsmi veicinošu atbalstu:

    • Aktīva reģionālo produktu tendenču un vietēji populārāko preču informācijas dalīšanās, lai palīdzētu jums izmantot tirgus iespējas;
    • Bezmaksas jaunu produktu paraugi, lai veiktu bezrisku vietējā tirgus testēšanu;
    • Elastīgi mazas partijas pārbaudes pasūtījumiem, lai samazinātu barjeras jaunu produktu līniju izlaišanai; masveida ražošanu var palielināt tikai pēc tirgus validācijas;
    • Gatavi tirgum izlaist jaunovi un globālā tirgus informācija, lai ietaupītu mēnešus R&D laikā un izmaksās.
  • Jā — un tas ir viens no mūsu stiprākajiem priekšrocībām kā ražošanas partnerim. Vairumā valstu importētajiem vienreiz lietojamajiem medicīniskajiem patēriņa materiāliem pirms to likumīgas pārdošanas jābūt reģistrētiem vietējā veselības iestādē vai zāļu administrācijā. Mums ir plaša pieredze klientu atbalstā produktu reģistrācijā daudzās valstīs un reģionos visā pasaulē. Ar simtiem atbilstošu, produkta specifisku testēšanas ziņojumu, kas aptver dažādas materiālu, sterilizācijas metodes un veiktspējas standartus, mēs nodrošinām pilnu tehnisko dokumentāciju paketi, kāda jūsu vietējai regulējošajai iestādei nepieciešama — tādējādi saglabājot jums mēnešus ilgu atpakaļejošu saziņu, būtisku administratīvo slogu un dārgas testēšanas izmaksas. Tas nozīmē, ka jūs varat ātrāk pabeigt reģistrāciju, ātrāk importēt un pārdot savus produktus un iegūt tirgus daļu priekšā konkurentiem, kuri vēl arvien cīnās ar birokrātiskajiem dokumentiem.
  • Mūsu piedāvājums ietver pilnu atbilstību, riska kontroli un ilgtermiņa partnerattiecību atbildību — tas samazina sešas galvenās slēptās importētāju izmaksas:

    1. Pilnīga riska novēršana: Nav risks, ka krava tiks konfiscēta, aizturēta vai noraidīta importēšanas laikā, jo produkti vai marķējums neatbilst prasībām;
    2. 15% ietaupījumi iepakojuma atbilstības izmaksās: Novērš papildu maksājumus par atkārtotu marķēšanu un iepakošanu;
    3. 25% samazinājums R&D un iespēju izmaksās: Bezmaksas paraugi un zemi minimālie pasūtījumu daudzumi paātrina jaunu produktu izlaišanu un samazina tirgus testēšanas izmaksas;
    4. 20% mazāk piegādes ķēdes zaudējumu: Mūsu vertikāli integrētā rūpnīca nodrošina stabila krājumu piegādi, lai novērstu ieņēmumu zaudējumus, kas rodas no preču trūkuma;
    5. Nulle izmaksu pēcpārdošanas atbildība: Ja piegādātais produkts tiek apstiprināts kā neatbilstošs kvalitātes standartiem, kuri tika vienoti pasūtījuma apstiprināšanas brīdī, mēs aktīvi koordinējamies ar klientu un uzņemamies pilnu atbildību par situāciju. Šis princips ir bijis pamatā mūsu darbībai jau 27 gadus — mēs vērtējam savu zīmolu un vairāk vēlamies ilgtermiņa, stabila partnerattiecības nekā īstermiņa ieguvumus;
    6. Partijas-partijas kvalitātes vienveidība: Kad jauns klients pirmo reizi apstiprina savu produkta kvalitātes specifikācijas, mēs izveidojam detalizētu, stingri fiksētu ražošanas reģistru, kurā ietverti visi parametri — sākot no izejvielām un beidzot ar gatavo produktu. Katrs nākamais pasūtījums balstās uz šo pamatvērtību, nodrošinot, ka tas, ko jūs pirmo reizi apstiprinājāt, tiek piegādāts precīzi tāds pats katru reizi. Tas ir pamats mūsu 85 % klientu uzturēšanas līmenim.
  • Nē. Mēs noraidām aptuveni 15 % gadā saņemto vaicājumu no pircējiem, kuri prasa nulles atbilstības standartus vai zemstandarta izejvielas. Šis stingrais standarts nodrošina stabili darbību, ilgtspējīgu izaugsmi un ilgtermiņa uzticamus partnerattiecības visiem mūsu klientiem.
  • Vienkārši dalieties ar mums par savu mērķvalsti un nepieciešamajām produktu kategorijām. Mēs jums nosūtīsim sarakstu ar reģionam specifiskiem visvairāk pārdotajiem produktiem, kā arī pilnu saistīto tehnisko prasību kopsavilkumu jūsu atsaucei.
  • Mums ir verificēti eksporta ieraksti un lokalizētas regulatīvās atbalsta pakalpojumu pakalpojumi, kas aptver vairāk nekā 160 valstis un reģionus visā pasaulē.
  • Dažādām valstīm ir nepieciešami dažādi dokumenti, lai izpildītu vietējās muitas apstrādes prasības. Mēs nodrošinām pilnu dokumentu komplektu, kas pielāgots jūsu galamērķa tirgum, tostarp, bet ne tikai: jūras pavadzīmes (B/L), komercfaktūras, iepakošanas saraksta, izcelsmes sertifikātu (CO) un komercfaktūras apliecinājumu. Mūsu 27 gadu eksports pieredze vairāk nekā 160 valstīs nozīmē, ka mēs saprotam, ko jūsu vietējā muitas iestāde gaida — mēs nodrošinām, ka jūsu dokumentu pakete ir pilnīga un atbilstoša, pirms kravas izbrauc no mūsu uzņēmuma, palīdzot jums izvairīties no dārgām kavēšanām ievadostā.
  • TOPMED ir daudz vairāk nekā vienreiz lietojamo neaudzēto materiālu piegādātājs. Mēs esam jūsu uzticamais vārti uz pasaules medicīniskās aprīkojuma tirgiem, nodrošinot pilnu regulatīvo aizsardzību un ilgtspējīgas izaugsmes atbalstu.
  • Standarta krājumā esoši produkti: minimālais pasūtījuma apjoms (MOQ) 100–1000 gab., atkarībā no produkta veida, piegādes laiks 7–15 dienas. Individuāli konfigurēti produkti: MOQ 1000–10 000 gab., piegādes laiks 20–30 dienas. Mēs piedāvājam zemu MOQ izmēģinājuma pasūtījumu jauniem partneriem – sākot no 1000 līdz 10 000 gab. atlasītiem produktu veidiem. Bez maksas novērtēšanas paraugi (3–5 gab.) tiek nosūtīti 3 darba dienu laikā, izmantojot eksprēs-piegādi ar maksājumu saņēmējam.
  • Mēs pieņemam banku pārskaitījumu (T/T) (30 % priekšmaksāja, 70 % pirms piegādes), akreditīvu (L/C) uz redzēšanu un Western Union vai PayPal paraugu pasūtījumiem. Ilgtermiņa partneriem ar vairāk nekā 12 mēnešus ilgu tirdzniecības pieredzi maksājuma kārtība ir vienojama.
  • Katrs kravas sūtījums tiek pakļauts iekšējai kvalitātes kontrolei, pirms sūtīšanas inspekcijai un partijas paraugu ņemšanai pirms izlaišanas. Ļoti retos gadījumos, ja rodas kvalitātes problēma, mēs 5 darba dienu laikā sniedzam oficiālu izmeklēšanas ziņojumu ar pamatcēloņu analīzi un piedāvājam aizvietojumu, kredītrēķinu vai atmaksu, pamatojoties uz verificētiem secinājumiem. Kā norādīts mūsu kvalitātes saistībās, ja piegādātais produkts tiek apstiprināts kā neatbilstošs vienotajiem standartiem, mēs aktīvi koordinējam un uzņemamies pilnu atbildību — principu, ko esam ievērojuši jau 27 gadus. Šo atbildību atspoguļo mūsu 85 % klientu uzturēšanas līmenis.
WhatsApp WeChat
×

Sazinieties ar mums