GYIK – Xiantao Topmed Nem szőtt Védőtermékek Kft.

Minden kategória
  • A TOPMED egy hivatalosan szabályozott orvosi eszközgyártó, nem pedig általános nem szőtt anyag-feldolgozó. Ellentétben a legtöbb, kizárólag alacsony árakon versengő szállítóval, mi a globális szabályozási megfelelőséget tekintjük fő versenyelőnyünknek. Teljes körűen megfelelő, végponttól végpontig tartó megoldásokat nyújtunk az ügyfeleknek, hogy segítsük őket a határokon átnyúló vám- és rejtett behozatali költségek kockázatainak enyhítésében.
  • 27 év specializált tapasztalattal rendelkezünk a nagy értékű, egyszer használatos orvosi nem szőtt termékek gyártásában, és kiforrott export- és szabályozási szolgáltatási rendszerrel rendelkezünk, amely lefed minden globális piacot.
  • A globális piacokhoz való teljes hozzáférést biztosítjuk az öt oszlopra épülő Globális Megfelelőségi Keretrendszer segítségével:

    1. ISO 13485: Globálisan elismert orvosi minőségirányítási rendszer, amely támogatja a harmadik fél általi és hivatalos ellátási lánc-ellenőrzéseket;
    2. FDA 510(k) és CE I. osztályú tanúsítványok: Átment a szigorú nemzetközi biztonsági vizsgálatokon, így piacra jutási engedélyként szolgál az Egyesült Államokban, az Európai Unióban és más szigorú szabályozási környezetű régiókban;
    3. CFDA (NMPA) tanúsítás: Kína nemzeti orvostechnikai eszköz-regisztrációja, amely lehetővé teszi számunkra a Szabad Értékesítési Tanúsítvány (FSC) kiadását – egy olyan kulcsfontosságú dokumentumot, amelyet sok importáló ország követel meg ügyfeleitől a helyi termékregisztrációs folyamat során;
    4. Egyedi orvostechnikai csomagolás és címkézés teljes mértékben összhangban a célpiacod helyi jogszabályaival;
    5. Professionális szabályozási tanácsadás a nem megfelelő csomagolás miatti áruletartás elkerülése érdekében.
  • Abszolút. Több mint 160 ország és régió hitelesített exportrekordjaink vannak, és testreszabott szabályozási és csomagolási támogatási csomagokat nyújtunk. Kiküszöböljük a csomagolással kapcsolatos vámakadályokat, legalább 3 hónappal lerövidítjük a próbálkozások és hibák ismétlődő ciklusát, és segítünk ügyfeleinknek elérni a 100%-os szerződéses megfelelést.
  • Igen. Az ISO 13485 rendszerünk biztosítja az összes termék teljes nyomkövetését, minden tétel visszavezethető az alapanyag-tételekre és a sterilizációs ciklusokra, hogy megfeleljünk a szigorú orvosi felügyeleti követelményeknek.
  • Etilén-oxid (EO) sterilizációt alkalmazunk – jelenleg ez a világ szerte legelterjedtebb és legmegbízhatóbb módszer a egyszer használatos orvosi fogyasztási cikkek sterilizálására. Minden megrendelt sterilizált tételhez aktívan biztosítjuk a megfelelő tétel sterilizálási jelentést a szállítást követően. Ez a jelentés elengedhetetlen dokumentum a helyi szabályozási megfelelőség és a termék regisztráció szempontjából, és garantáljuk, hogy Önnek nem kell érte utánajárnia.
  • 85%-os ügyfélmegtartási arányt tartunk fenn, mert ügyfeleink külső megbízott R&D- és ellátási lánc-partner csapatának tekintjük magunkat, nem csupán egy tisztán termékszolgáltatóként. Éves bevételeink 15–20%-kal nőnek, így folyamatosan befektethetünk technológiai fejlesztésekbe és megfelelőségi frissítésekbe minden partnerünk érdekében.
  • Komplex, növekedésre fókuszált támogatást nyújtunk:

    • Aktívan megosztjuk a régióban zajló terméktrendeket és a helyi legjobban fogyó termékeket, hogy segítsünk piaci lehetőségek kihasználásában;
    • Ingyenes új termék-minták kockázatmentes helyi piaci teszteléshez;
    • Rugalmas, alacsony MOQ-jú próbarendelések az új termékvonalak piacra dobásának akadályainak csökkentésére; a tömeggyártásra csak a piaci érvényesítés után térhet át;
    • Piacra dobásra kész innovatív termékek és globális piaci információk, amelyek hónapokat takarítanak meg R&D-időből és költségekből.
  • Igen — és ez az egyik legnagyobb előnyünk gyártási partnereként. A legtöbb országban a behozott egyszer használatos orvosi fogyasztási cikkeket előzetesen be kell jelenteni a helyi egészségügyi hatóságnál vagy gyógyszerfelügyeletnél, mielőtt jogilag értékesíthetők lennének. Széles körű tapasztalattal rendelkezünk ügyfeleink termékbejelentésének támogatásában számos országban és régióban világszerte. Százakban számolható, termékre vonatkozó, megfelelőségi vizsgálati jelentésünk van különböző anyagokra, sterilizációs módszerekre és teljesítési szabványokra vonatkozóan, így teljes műszaki dokumentációs csomagot nyújtunk, amelyet a helyi szabályozó hatóságok igényelnek — ezzel több hónapos, visszafelé irányuló kommunikációt, jelentős adminisztratív terhet és költséges vizsgálati díjakat takarítunk meg Önnek. Ez azt jelenti, hogy gyorsabban fejezheti be a bejelentési eljárást, hamarabb importálhatja és értékesítheti termékeit, és piaci részesedést szerezhet versenytársai előtt, akik még mindig a papírmunkával küzdenek.
  • Ajánlatunk teljes megfelelőséget, kockázatkezelést és hosszú távú partnerségi felelősséget tartalmaz – ezzel hat fő rejtett költséget csökkent az importőrök számára:

    1. Teljes kockázatmentesség: Nincs kockázata a rakomány lefoglalásának, lefoglalásának vagy behozatali elutasításnak nem megfelelő termékek vagy címkék miatt;
    2. 15%-os megtakarítás a csomagolási megfelelőségi költségeken: Kiküszöböli a címkézés és újracsomagolás további díjait;
    3. 25%-os csökkenés az R&D- és lehetőségköltségekben: Ingyenes minták és alacsony MOQ-k gyorsítják az új termékek piacra dobását, és csökkentik a piaci tesztelés költségeit;
    4. 20%-kal kevesebb ellátási láncbeli veszteség: Függőlegesen integrált gyárunk stabil készletellátást biztosít, hogy elkerüljük a kifutásból származó bevételkiesést;
    5. Nulla költségű poszt-eladási felelősségvállalás: Ha egy szállított termék minősége a megrendelés megerősítésekor megállapodott minőségi szabványoknak nem felel meg, aktívan együttműködünk az ügyféllel, és teljes felelősséget vállalunk a helyzetért. Ez az elv 27 éve a működésünk alappillére – fontosnak tartjuk márkánkat, és hosszú távú, stabil partnerek építését tűzzük ki célul rövid távú nyereségek helyett;
    6. Több tétel közötti minőségi egyenletesség: Amikor egy új ügyfél először erősíti meg termékei minőségi specifikációit, részletes, lezárt gyártási rekordot készítünk, amely minden paramétert tartalmaz – a nyersanyagtól a késztermékig. Minden további rendelés ezen alapvonalra épít, így biztosítva, hogy az első alkalommal jóváhagyott termék pontosan ugyanolyan lesz minden egyes alkalommal. Ez az alapja 85%-os ügyfélmegőrzési arányunknak.
  • Nem. Évente kb. a vásárlóktól érkező lekérdezések 15%-át utasítjuk el azoknál, akik nulla megfelelési szabványt vagy alacsony minőségű nyersanyagot kérnek. Ez a szigorú szabvány biztosítja működésünk stabilitását, fenntartható növekedésünket és hosszú távú, megbízható partnereként való együttműködésünket minden ügyfelünkkel.
  • Csak ossza meg velünk célországát és a szükséges termékkategóriákat. Küldünk egy dobozolt listát a régióra jellemző legjobban fogyó termékekről, valamint teljes összefoglalót a vonatkozó műszaki követelményekről tájékoztatásul.
  • Hitelesített exporti rekordjaink és helyileg adaptált szabályozási támogatási szolgáltatásaink több mint 160 országot és régiót fednek le világszerte.
  • Különböző országok különböző dokumentumokat igényelnek a helyi vámkezelési eljárások teljesítéséhez. A célpiacra szabott, teljes dokumentumcsomagot biztosítunk, amely többek között tartalmazza a rakománylevél (B/L), kereskedelmi számla, csomagolási lista, eredetiségigazolás (CO) és a tanúsítási kereskedelmi számla dokumentumokat. A 27 éves exporttapasztalatunk több mint 160 országban azt jelenti, hogy pontosan tudjuk, mit vár el a helyi vámhatóság – ezért biztosítjuk, hogy a dokumentumcsomag teljes és megfelelő legyen még a szállítmány üzemünk elhagyása előtt, így elkerülhetők a költséges késedelmek a beérkezési kikötőben.
  • TOPMED sokkal több, mint egy egyszer használatos nem szőtt anyagot gyártó szállító. Megbízható kapuként működünk a globális orvosi eszközpiacok felé, teljes szabályozási védelmet és fenntartható növekedést támogató szolgáltatásokat nyújtunk.
  • Szabványos készleten lévő termékek: minimális rendelési mennyiség (MOQ) 100–1000 darab, az elem típusától függően, szállítási határidő 7–15 nap. Egyedi konfigurációk: minimális rendelési mennyiség (MOQ) 1000–10 000 darab, szállítási határidő 20–30 nap. Új partnerek számára alacsony MOQ-val rendelkező próbarendeléseket kínálunk, amelyek 1000–10 000 darab között mozognak, kiválasztott terméktípusok esetében. Ingyenes értékelési minták (3–5 darab) expressz szállítással, „fizetés átvételkor” feltétellel 3 munkanapon belül kerülnek kiszállításra.
  • Elfogadjuk a T/T (30 % előleg, 70 % a szállítás előtt), L/C látható („at sight”) és Western Union vagy PayPal fizetési módokat mintarendeléseknél. Hosszú távú partnerek számára, akiknek már több mint 12 hónapos kereskedelmi története van, a fizetési feltételek megbeszélhetők.
  • Minden szállítmányt belső minőségellenőrzés, szállítás előtti ellenőrzés és tételenkénti mintavétel előz meg a kiszállítás előtt. Rendkívül ritka esetben, ha minőségi probléma merül fel, egy hivatalos vizsgálati jelentést – gyökéroka-elemzéssel együtt – 5 munkanapon belül állítunk ki, és a megerősített eredmények alapján helyettesítést, hitellevél kiállítását vagy visszatérítést kínálunk. Minőségi kötelezettségvállalásunk szerint, ha egy szállított termék nem felel meg az egyeztetett szabványoknak, aktívan koordinálunk és teljes felelősséget vállalunk – ezt az elvet 27 éve tartjuk be. Ez a felelősségvállalás tükröződik ügyfélmegőrzési arányunkban, amely 85%.
WeChat
×

Lépjen kapcsolatba velünk