FAQ-Xiantao Topmed Nonwoven Protective Products Co., Ltd.

Všechny kategorie
  • TOPMED je formálně regulovaný výrobce zdravotnických prostředků, nikoli obecný výrobce netkaných látek. Na rozdíl od většiny dodavatelů, kteří soutěží výhradně na základě nízkých cen, považujeme globální soulad s předpisy za svůj klíčový konkurenční přednost. Poskytujeme kompletní řešení „od A do Z“, která pomáhají našim klientům minimalizovat rizika spojená s celními kontrolami mezi zeměmi a skrytými dovozními náklady.
  • Máme 27 let specializovaných zkušeností s výrobou vysoce kvalitních jednorázových zdravotnických netkaných výrobků a zralé systémy pro export a regulativní služby pokrývající celosvětové trhy.
  • Zajistíme úplný přístup na celosvětové trhy prostřednictvím pěti pilířů globální souladnosti:

    1. ISO 13485: Globálně uznávaný systém řízení kvality pro zdravotnické prostředky, který podporuje hladké auditní kontroly třetích stran i úředních orgánů v rámci dodavatelského řetězce;
    2. Certifikace FDA 510(k) a CE třídy I: Prochází přísným mezinárodním bezpečnostním testováním, čímž slouží jako vaše „cestovní pas“ pro vstup na trh ve Spojených státech, EU a dalších oblastech s přísnými předpisy;
    3. Certifikace CFDA (NMPA): Čínská národní registrace zdravotnického prostředku, která nám umožňuje vydat certifikát o volném prodeji (FSC) – klíčový dokument, který mnoho zemí vyžaduje od zákazníků v rámci místního procesu registrace produktu;
    4. Přizpůsobené zdravotnické balení a označování plně odpovídající místním právním požadavkům vašeho cílového trhu;
    5. Profesionální regulační poradenství aby nedošlo k zadržení zásilek kvůli nevyhovujícímu balení.
  • Ano. Máme ověřené exportní záznamy do více než 160 zemí a regionů a můžeme poskytnout přizpůsobené regulační a balení podporující balíčky. Odstraňujeme celní překážky související s balením, zkracujeme cykly pokusů a omylů alespoň o 3 měsíce a pomáháme klientům dosáhnout 100% dodržení smlouvy.
  • Ano. Náš systém ISO 13485 zajišťuje úplnou sledovatelnost všech výrobků, přičemž každá dávka je sledovatelná až k šaržím surovin a sterilizačním cyklům, aby byly splněny přísné požadavky lékařského dozoru.
  • Používáme sterilizaci oxidem ethylenovým (EO) – v současné době nejrozšířenější a nejspolehlivější metodu sterilizace jednorázových zdravotnických spotřebních materiálů na celém světě. Pro každou objednanou sterilizovanou dávku poskytujeme proaktivně příslušnou zprávu o sterilizaci dávky po expedici. Tato zpráva je nezbytným dokumentem pro splnění místních regulačních požadavků a registraci výrobku a zajišťujeme její doručení bez nutnosti od vás žádat.
  • Udržujeme míru udržení zákazníků na úrovni 85 %, protože fungujeme jako externí tým pro výzkum a vývoj (R&D) a řízení dodavatelského řetězce pro naše klienty, nikoli pouze jako čistý dodavatel výrobků. Naše roční tržby stále rostou v rozmezí 15–20 %, což nám umožňuje neustále investovat do technologického vývoje a aktualizací v oblasti souladu se standardy pro všechny partnery.
  • Poskytujeme komplexní podporu zaměřenou na růst:

    • Proaktivní sdílení regionálních trendů v oblasti produktů a nejprodávanějších položek na místních trzích, aby jste mohli využít příležitosti na trhu;
    • Zdarma nové vzorky produktů pro bezrizikové testování na místním trhu;
    • Flexibilní zkušební objednávky s nízkým minimálním množstvím (MOQ) snižují bariéry pro spuštění nových výrobkových řad; hromadnou výrobu můžete zvýšit až po ověření trhu;
    • Inovativní výrobky připravené ke spuštění a globální tržní analýza vám ušetří měsíce vývojového času a nákladů.
  • Ano — a to je jedna z našich nejsilnějších výhod jako výrobního partnera. Ve většině zemí musí být dovozní jednorázové lékařské spotřební materiály registrovány u místního zdravotnického úřadu nebo úřadu pro léčivé přípravky, aby bylo možné je právně prodávat. Máme rozsáhlé zkušenosti s podporou klientů při registraci výrobků v řadě zemí a regionů po celém světě. Díky stovkám vyhovujících, výrobkem specifických zpráv o testování, které zahrnují různé materiály, metody sterilizace a výkonové normy, poskytujeme kompletní technickou dokumentační sadu, kterou vyžaduje váš místní regulační orgán — čímž ušetříte měsíce zbytečné korespondence, významné administrativní zátěže a náklady na testování. To znamená, že dokončíte registraci rychleji, dovezete a začnete prodávat dříve a získáte tržní podíl dříve než konkurenti, kteří stále bojují s papírovou prací.
  • Naše cenová nabídka zahrnuje plnou souladnost, kontrolu rizik a odpovědnost za dlouhodobé partnerství – tím eliminujeme šest hlavních skrytých nákladů pro dovozce:

    1. Úplné eliminace rizik: Žádné riziko konfiskace, zadržení nebo odmítnutí dovozu kvůli nekompatibilním výrobkům nebo označení;
    2. úspora 15 % na nákladech spojených se splněním požadavků na balení: Eliminace dodatečných poplatků za přeštítkování a přebalení;
    3. snížení vývojových a příležitostních nákladů o 25 %: Zdarma poskytované vzorky a nízké minimální objednávky urychlují uvedení nových výrobků na trh a snižují náklady na testování trhu;
    4. o 20 % méně ztrát v dodavatelském řetězci: Náš vertikálně integrovaný závod zajišťuje stabilní dodávky zásob, aby nedošlo ke ztrátám příjmů z důvodu vyčerpání zásob;
    5. Zodpovědnost za servis po prodeji bez nákladů: Pokud je dodaný výrobek potvrzen jako nevyhovující kvalitativním standardům dohodnutým při potvrzení objednávky, aktivně koordinujeme s klientem a plně přebíráme odpovědnost za danou situaci. Tento princip je již 27 let základním pilířem našeho podnikání – ceníme si svou značku a upřednostňujeme dlouhodobé, stabilní partnerství před krátkodobými zisky;
    6. Konzistence kvality mezi jednotlivými šaržemi: Když nový klient poprvé potvrdí specifikace kvality svého výrobku, vytvoříme podrobný, uzamčený výrobní záznam obsahující všechny parametry od suroviny až po hotový výrobek. Každá následná objednávka se na tento základní záznam odkazuje, čímž je zajištěno, že přesně to, co jste poprvé schválili, obdržíte pokaždé. To je základem naší míry udržení zákazníků ve výši 85 %.
  • Ne. Zamítáme přibližně 15 % ročních dotazů od kupujících, kteří požadují nulové normy shody nebo suroviny podprůměrné kvality. Tento přísný standard zajišťuje stabilní provoz, udržitelný růst a dlouhodobé spolehlivé partnerství pro všechny naše klienty.
  • Stačí nám sdělit cílovou zemi a požadované kategorie výrobků. Pošleme vám seznam nejprodávanějších položek specifických pro danou oblast a úplné shrnutí příslušných technických požadavků pro vaši informaci.
  • Máme ověřené exportní záznamy a poskytujeme lokalizované regulační podporové služby pro více než 160 zemí a regionů po celém světě.
  • Různé země vyžadují různé dokumenty pro splnění místních náročností na celní odbavení. Poskytujeme kompletní sadu dokumentů přizpůsobených vašemu trhu určení, včetně, ale ne pouze: lodní dopravní doklad (B/L), obchodní faktura, balíčkový list, certifikát původu (CO) a obchodní faktura potvrzení. Naše 27leté zkušenosti s exportem do více než 160 zemí znamenají, že přesně víme, co od vás očekává vaše místní celní správa – zajistíme, aby byl váš dokumentační balíček úplný a v souladu s platnými předpisy ještě před tím, než opustí naše zařízení, čímž vám pomůžeme vyhnout se nákladným prodlením v přístavu určení.
  • TOPMED je mnohem více než dodavatel jednorázových netkaných materiálů. Jsme vaším spolehlivým vstupním portálem na globální trhy lékařských zařízení a poskytujeme plnou regulační ochranu i podporu udržitelného růstu.
  • Standardní zásoby: Minimální objednací množství (MOQ) 100–1 000 ks v závislosti na typu položky, dodací lhůta 7–15 dní. Individuální konfigurace: MOQ 1 000–10 000 ks, dodací lhůta 20–30 dní. Pro nové partnery nabízíme zkušební objednávky s nízkým MOQ od 1 000 do 10 000 ks pro vybrané typy položek. Bezplatné vzorky pro hodnocení (3–5 ks) jsou odesílány do 3 pracovních dnů prostřednictvím expresní dopravy s placením při převzetí.
  • Akceptujeme bankovní převod (T/T) – 30 % záloha, 70 % před expedicí, akreditiv (L/C) na dohled a Western Union nebo PayPal pro objednávky vzorků. U dlouhodobých partnerů s navázanou obchodní historií delší než 12 měsíců jsou platební podmínky jednací.
  • Každá zásilka prochází kontrolou kvality během výroby, předvýsledkovou kontrolou a výběrem vzorků z dávky před uvolněním ke zpracování. V případě kvalitního problému, který se vyskytne jen zřídka, poskytneme formální zprávu o vyšetření s analýzou kořenové příčiny do 5 pracovních dnů a nabídneme náhradu, dobropis nebo vrácení peněz na základě ověřených zjištění. Jak je uvedeno v našem závazku kvality, pokud je potvrzeno, že dodaný výrobek nesplňuje dohodnuté standardy, aktivně koordinujeme řešení a přebíráme plnou odpovědnost – princip, který dodržujeme již 27 let. Tato odpovědnost se promítá do naší míry udržení zákazníků ve výši 85 %.
WhatsApp WeChat
×

KONTAKTUJTE NÁS