SSS-Xiantao Topmed Dokuma Öncesi Koruyucu Ürünler A.Ş.

Tüm Kategoriler
  • TOPMED, genel bir dokuma olmayan kumaş üreticisi değil, resmi olarak denetlenen bir tıbbi cihaz üreticisidir. Sadece düşük fiyatlarla rekabet eden çoğu tedarikçiden farklı olarak, küresel düzenleyici uyumluluğu temel rekabet avantajımız olarak benimsiyoruz. Müşterilerin sınır ötesi gümrük risklerini ve gizli ithalat masraflarını azaltmalarına yardımcı olmak için tam uyumlu uçtan uca çözümler sunuyoruz.
  • Yüksek kaliteli tek kullanımlık tıbbi dokuma olmayan ürünlerde 27 yıllık uzmanlaşmış deneyime sahibiz ve küresel pazarları kapsayan olgun ihracat ve düzenleyici hizmet sistemlerine sahibiz.
  • Beş Sütunlu Küresel Uyumluluk yaklaşımıyla küresel pazarlara tam erişim imkânı sağlıyoruz:

    1. ISO 13485: Üçüncü taraf ve resmi tedarik zinciri denetimlerinin sorunsuz gerçekleştirilmesini destekleyen küresel olarak tanınan tıbbi kalite yönetim sistemi;
    2. FDA 510(k) ve CE Sınıf I sertifikaları: Katı uluslararası güvenlik testlerinden başarıyla geçerek, ABD, AB ve diğer yüksek düzenleme standartlarına sahip bölgelerde pazar girişiniz için bir pasaport görevi görür;
    3. CFDA (NMPA) sertifikasyonu: Çin Ulusal Tıbbi Cihaz Kayıt Sertifikası; bu sertifika aynı zamanda ihracatçı ülkelerin yerel ürün kaydı sürecinde müşterilerinden talep ettikleri Serbest Satış Sertifikası'nı (FSC) çıkarmamızı da sağlar;
    4. Özelleştirilmiş tıbbi ambalaj ve etiketleme hedef pazarınızın yerel yasal gereksinimlerine tam olarak uygun;
    5. Profesyonel düzenleyici danışmanlık uyumsuz ambalaj nedeniyle yükün tutulmasını önlemek için;
  • Kesinlikle. 160’tan fazla ülke ve bölge için doğrulanmış ihracat kayıtlarımız bulunmaktadır ve özel düzenleyici ve ambalaj destek paketleri sunabiliriz. Ambalajla ilgili gümrük engellerini ortadan kaldırır, deneme-yanılma döngülerini en az 3 ay kısaltır ve müşterilerimizin sözleşme tam uyumunu sağlamasına yardımcı olur.
  • Evet. ISO 13485 sistemimiz tüm ürünler için tam izlenebilirliği sağlar; her parti, tıbbi denetim gereksinimlerini karşılamak amacıyla ham madde partilerine ve sterilizasyon döngülerine kadar izlenebilir.
  • Sterilizasyon için EO (Etilen Oksit) yöntemini kullanıyoruz — bu yöntem, dünya genelinde tek kullanımlık tıbbi tüketim ürünleri için şu anda en yaygın olarak kabul edilen ve güvenilen yöntemdir. Sipariş ettiğiniz her sterilize parti için, ürün sevk edildikten sonra ilgili parti sterilizasyon raporunu aktif olarak sağlarız. Bu rapor, yerel düzenleyici uyumluluğunuz ve ürün kaydınız için temel bir belgedir; raporu sizin bizi takip etmenize gerek kalmadan size ulaştırırız.
  • Müşteri bağlılık oranımızı %85 düzeyinde tutuyoruz çünkü müşterilerimizin sadece ürün tedarikçisi değil, dış kaynaklı Ar-Ge ve tedarik zinciri ortağı ekipleri olarak hareket ediyoruz. Yıllık gelirimiz %15-%20 oranında istikrarlı bir şekilde büyümekte olup, tüm ortaklarımız için teknoloji yinelemelerine ve uyumluluk güncellemelerine sürekli yatırım yapılmasını sağlamaktadır.
  • Kapsamlı, büyüme odaklı destek sunuyoruz:

    • Bölgesel ürün trendleri ve yerel en çok satan ürünler hakkında proaktif bilgi paylaşımı ile pazar fırsatlarını yakalamanıza yardımcı olur;
    • Yerel pazar testi için risk içermeyen ücretsiz yeni ürün örnekleri;
    • Yeni ürün çizgilerini başlatmak için engelleri düşürmek amacıyla esnek, düşük minimum sipariş miktarı (MOQ) deneme siparişleri; pazar doğrulamasından sonra yalnızca seri üretime geçebilirsiniz;
    • Piyasaya sürmeye hazır yenilikçi ürünler ve küresel pazar bilgisi ile R&D süresini ve maliyetlerini aylarca azaltın.
  • Evet — ve bu, üretim ortağı olarak sahip olduğumuz en güçlü avantajlarımızdan biridir. Çoğu ülkede ithal edilen tek kullanımlık tıbbi tüketim ürünleri, yasal olarak satılmadan önce yerel sağlık otoritesi veya ilaç idaresiyle kayıt altına alınmak zorundadır. TOPMED, dünya genelinde çok sayıda ülke ve bölgede müşterilerine ürün kaydı konusunda destek verme konusunda kapsamlı deneyime sahiptir. Farklı malzemeler, sterilizasyon yöntemleri ve performans standartlarını kapsayan yüzlerce uyumlu, ürün özelinde test raporu ile yerel düzenleyici kurumunuzun talep ettiği tam teknik belgelendirme paketini sağlarız — bu da sizin aylar süren karşılıklı iletişim sürecinizi, önemli ölçüde yönetim çabasını ve maliyetli test ücretlerini ortadan kaldırır. Bu sayede ürün kaydınızı daha hızlı tamamlayabilir, ürününüzü daha erken ithal edip satışa çıkarabilir ve henüz evrak işleriyle uğraşan rakiplerinizin önüne geçerek pazar payınızı ele geçirebilirsiniz.
  • Teklifimiz tam uyumluluk, risk kontrolü ve uzun vadeli ortaklık sorumluluğunu kapsar — ithalatçılar için altı büyük gizli maliyeti ortadan kaldırır:

    1. Tam risk ortadan kaldırma: Uyumsuz ürünler veya etiketleme nedeniyle yükün ele geçirilmesi, tutulması veya ithalat reddi riski yoktur;
    2. paketleme uyumluluğu maliyetlerinde %15 tasarruf: Yeniden etiketleme ve yeniden paketleme için ek ücretler ortadan kalkar;
    3. r&D ve fırsat maliyetlerinde %25 azalma: Ücretsiz numuneler ve düşük MOQ’lar yeni ürün lansmanlarını hızlandırır ve pazar testi harcamalarını azaltır;
    4. tedarik zinciri kayıplarında %20 azalma: Dikey entegre fabrikamız, stokta tükenmeden kaynaklanan gelir kayıplarını önlemek için istikrarlı envanter tedarikini sağlar;
    5. Sıfır maliyetli satış sonrası sorumluluk: Teslim edilen bir ürün, sipariş onayı sırasında kabul edilen kalite standartlarıyla uyumlu olmadığı doğrulanırsa, müşteriyi proaktif olarak bilgilendirir ve durumla ilgili tam sorumluluğu üstleniriz. Bu ilke, 27 yıldır işleyişimizin temel taşlarından biridir — markamızı değerli bulur ve kısa vadeli kazançlar yerine uzun vadeli, istikrarlı ortaklıklar kurmayı hedefleriz;
    6. Parti bazında kalite tutarlılığı: Yeni bir müşteri ilk kez ürün kalite spesifikasyonlarını onayladığında, ham maddeden nihai ürüne kadar her parametreyi kapsayan ayrıntılı ve sabitlenmiş bir üretim kaydı oluştururuz. Tüm sonraki siparişler bu temel kayda dayanır; böylece ilk kez onayladığınız ürünün aynısını her seferinde alırsınız. Bu, %85 müşteri sadakat oranımızın temelidir.
  • Hayır. Her yıl sıfır uyumluluk standartları veya düşük kaliteli ham malzeme talep eden alıcıların yaklaşık %15’lik soru ve siparişini reddederiz. Bu katı standart, tüm müşterilerimizin istikrarlı operasyonlarını, sürdürülebilir büyümesini ve uzun vadeli güvenilir ortaklıklarını sağlar.
  • Hedef ülkenizi ve gerekli ürün kategorilerini bize bildirmeniz yeterlidir. Size bölgesel olarak en çok satan ürünlerin kapsamlı bir listesini ve referansınız için ilgili teknik gereksinimlerin tam bir özetini ileteceğiz.
  • Dünyada 160’tan fazla ülke ve bölgeyi kapsayan doğrulanmış ihracat kayıtlarına ve yerelleştirilmiş düzenleyici destek hizmetlerine sahibiz.
  • Farklı ülkeler, yerel gümrük işlemlerini tamamlamak için farklı belgeler gerektirir. Hedef pazarınıza özel olarak hazırlanmış tam belge paketini sağlıyoruz; bunlar arasında konşimento (B/L), ticari fatura, ambalaj listesi, menşei belgesi (CO) ve sertifikasyon ticari faturası yer alır. 160’tan fazla ülkede 27 yıllık ihracat deneyimimiz sayesinde yerel gümrük yetkililerinizin ne beklediğini tam olarak biliyoruz; gönderiminiz tesisimizden ayrılmadan önce belge paketinizin eksiksiz ve uyumlu olmasını sağlıyoruz ve böylece giriş limanında maliyetli gecikmeleri önlemenize yardımcı oluyoruz.
  • TOPMED yalnızca tek kullanımlık dokuma olmayan bir tedarikçi değildir. Küresel tıbbi cihaz pazarlarına güvenilir geçit kapınızızdır; tam düzenleyici koruma ve sürdürülebilir büyüme desteği sunarız.
  • Standart stok ürünler: Minimum sipariş miktarı (MOQ), ürün türüne göre 100-1.000 adettir; teslim süresi 7-15 gündür. Özel yapılandırmalar: MOQ 1.000-10.000 adet, teslim süresi 20-30 gündür. Yeni iş ortaklarımız için seçilen ürün türlerinde düşük MOQ’lu deneme siparişleri 1.000-10.000 adet aralığında sunulmaktadır. Ücretsiz değerlendirme numuneleri (3-5 adet), ekspres toplama yöntemiyle 3 iş günü içinde gönderilir.
  • T/T (ödemenin %30’u ön ödeme, kalan %70’i sevkiyattan önce), akreditif (L/C) ve numune siparişleri için Western Union veya PayPal kabul edilmektedir. 12 aydan uzun süreli ticari geçmişi olan uzun vadeli iş ortaklarımız için ödeme koşulları müzakere edilebilir.
  • Her sevkiyat, serbest bırakmadan önce üretim hattında kalite kontrolüne, sevkiyattan önceki incelemeye ve parti bazlı örnekleme işlemine tabi tutulur. Nadir görülen bir kalite sorunu yaşanması durumunda, kök neden analizi içeren resmi bir soruşturma raporu 5 iş günü içinde sağlanır ve doğrulanmış bulgulara göre ürün değiştirme, kredi notu veya para iadesi gibi çözümler sunulur. Kalite taahhüdümüzde belirtildiği üzere, teslim edilen bir ürünün anlaşmaya varılan standartlara uymadığı tespit edilirse, biz proaktif olarak koordinasyon sağlar ve tam sorumluluğu üstleniriz — bu ilke 27 yıldır uygulamamızda yer almaktadır. Bu sorumluluk bilinci, %85 müşteri sadakat oranımızda da yansımaktadır.
WeChat
×

Bizimle İletişime Geçin