FAQ-Xiantao Topmed Nonwoven Protective Products Co.,Ltd.

Allar flokkar
  • TOPMED er opinberlega reglubundin framleiðsla á lyfjameðferðarvörum, ekki almennt framleiðslufyrirtæki í óþurrkuðum efnum. Ólíkt flestum aðilum sem keppa aðeins á lágu verði, tökum við heimilaga reglugerðarsamræmi sem kjarnastyrk okkar. Við veitum fullkomlega samræmda enda-til-enda lausnir til að hjálpa viðskiptavinum að minnka riska tengdan við innflutning yfir landamæri og fjárhagslega hættu sem felst í innflutningi.
  • Við höfum 27 ára sérreynslu í framleiðslu hágæða einnota lyfjameðferðarvara úr óþurrkuðum efnum, með fullþrosna útflutnings- og reglugerðarsjónarmiðakerfi sem nýtur heimsmarkaða.
  • Við tryggjum fullan aðgang að alþjóðlegum markaði með Fimm stoðum alþjóðlegrar samræmisstefnu:

    1. ISO 13485: Alþjóðlega viðurkennd kerfi um stjórnun gæða í heilbrigðisvöru til að styðja sléttar skoðanir hjá þriðju aðilum og opinberum aðilum í birgðarkeðjunni;
    2. FDA 510(k) og CE flokk I vottorð: Gengur gegnum strangar alþjóðlegar öryggisprófanir og er því áskrift fyrir innreiðu á markaðinn í Bandaríkjunum, Evrópusambandinu og öðrum svæðum með hágaðar reglur;
    3. CFDA (NMPA) samþykki: Þjóðleg skráning á lyfja- og tæknibúnaði í Kína, sem gerir okkur einnig kleift að gefa út Fríverslunarskírteinið (FSC) – mikilvægt skjal sem margir innflutningaländer krefjast frá viðskiptafélögum sínum í staðinn fyrir staðbundna vöruskráningu;
    4. Sérsniðin lyfjapakkanir og merkingar fullkomlega í samræmi við staðbundnar lög og reglur á markaði sem þér hefur áhuga á;
    5. Fagleg ráðgjöf um reglugerðir til að koma í veg fyrir að hlaðan sé geymd vegna ósamræmis við pakkanarkröfur.
  • Ávallt. Við höfum staðfestar útflutningsupplýsingar fyrir meira en 160 lönd og svæði og getum veitt sérsniðnar stuðningspakkar fyrir reglugerðir og umbunð. Við fjarlægjum tólsbarrið sem tengist umbunð, stytta prófun-og-villa hringinn um að minnsta kosti 3 mánuði og hjálpa viðskiptavönum að uppfylla samningana á 100%.
  • Já. Íslenska stöðluðu kerfið ISO 13485 tryggir fulla spórsvísun á öllum vörum, þar sem hver lögð er mögulegt að rekja til uppruna ráefna og sterílunarferla til að uppfylla strangar kröfur um lyfjastöðluðum yfirvöldum.
  • Við notum EO (ethylengjás) aðgerð — núverandi algengasta og traustasta aðferðin í heimi fyrir einu-sinnis lyfja- og læknisnotkunarvörur. Fyrir hverja aðgerðarhóp sem pantaður er veitum við sjálfkrafa tilheyrandi skýrslu um aðgerðarhópinn eftir sendingu. Þessi skýrsla er nauðsynlegur skjalasafn fyrir staðbundna reglugerðaheimild og vöruregistreeringu og við tryggjum að hún verði send þér án þess að þú þurfir að biðja um hana.
  • Við höfum 85% viðhaldaþátt viðskiptavina vegna þess að við virkum sem útihyggju R&D- og framleiðslu- og birgðastjórnunarsamstarfslið viðskiptavina okkar í stað þess að vera einfaldlega vörufurnandi. Árlegar tekjur okkar vaxa jafnt um 15–20%, sem gerir okkur kleift að halda áfram að investera í tækniuppfærslur og samræmi með reglum fyrir alla samstarfslið.
  • Við bjóðum upp á almennan stuðning til vaxtar:

    • Virkileg deiling á svæðisbundnum vörutrendum og best seldum vörum á staðnum til að hjálpa þér að nýta sér markaðsmöguleikana;
    • Frí lýsingu á nýjum vörum fyrir prófun á staðbundnum markaði án neinra riska;
    • Sjálfstæðar prófunarpöntunir með lágum lágmarksfjölda til að lægja hindranir fyrir innleiðslu á nýjum vörumerkjum; þér getur stækkað framleiðslu í stórum skala aðeins eftir að markaðurinn hefur verið staðfestur;
    • Vörur sem eru tilbúnar til innleiðslu og alþjóðleg markaðsþekking til að spara þér mánaða af rannsóknar- og þróunarvinnu og kostnaði.
  • Já — og þetta er ein af sterkustu ávinningum okkar sem framleiðslufélag. Í flestum löndum verða innflytta einu notkunar læknisvörur skráðar hjá staðbundinni heilbrigðisstofnun eða lyfjastofnun áður en þær mega löglega seljast. Við höfum mikla reynslu af að hjálpa viðskiptavönum með vöruskráningu í fjölda landa og svæða um allan heim. Með hundraðum samræmdra, vöruspecífíkra prófunarskýrslu sem umfatta mismunandi efni, sterílunarferli og framleiðslustandardskráningu veitum við fulla tekníska skjalasafnspakka sem staðbundin reglubyrði krefst — sem sparaðir þér mánaða langa samskipti fram og til baka, mikla stjórnunarábyrgð og dýrar prófunargjöld. Þetta þýðir að þú getur lokið skráningunni fljótar, innflutt og selt fljótar og náð markaðshlutdeild áður en keppinautarnir þínir eru enn að barist við pappíravinna.
  • Tilboðið okkar felur í sér fulla samræmi við reglur, stjórnun á hættu og ábyrgð fyrir langtíma samstarfsaðila — sem minnkar sex helstu fjölgaða kostnaði fyrir innflytjendur:

    1. Fullkomin hættuafhjálping: Engin hætta á því að varan sé tekin af handa, halda innanlands eða hafnað innflutningi vegna ósamræmis við reglur eða merkingar vöranna;
    2. 15% sparnaður á kostnaði fyrir samræmi við pakningarreglur: Fjarlægir aukakostnað fyrir endurmerkingu og endurpakun;
    3. 25% minnkun á rannsóknar- og þróunar- og tækifæris kostnaði: Ókeypis prufuvörur og lágir lágmarksfjöldar hröðva innleiðslu nýrra vara og lægja kostnað við markaðsprófanir;
    4. 20% færri tap í framleiðslu- og birtingarkeðjunni: Verkstæðið okkar með lóðréttu samruna veitir stöðugt birgðaupplyssýn til að koma í veg fyrir tekjutap vegna útgerðar á vörum;
    5. Ábyrgð á eftirsölunni án kostnaðar: Ef afhenda vörur eru staðfestar sem ósamræmandi við gæðastandardsamkomulaginu sem var samþykkt við pöntun, þá skipuleggjum við sjálfvirkt með viðskiptavini og tökum fulla ábyrgð á málinu. Þessi regla hefur verið grunnsteinn í rekstri okkar í 27 ár – við metum merki okkar hátt og leggjum áherslu á langtíma, stöðug samstarfsverkefni fremur en stuttíma hagnað;
    6. Samhverfa gæða milli parta: Þegar nýr viðskiptavinur staðfestir gæðaskilgreiningu vörurnar fyrst, þá býrðum við til nákvæmrar, lásinnar framleiðsluskjalskrár sem umfagnar alla þætti frá gráefni til búinnar vöru. Hver síðari pantun vísar til þessarar grunnlínuforskrár, sem tryggir að það sem þú samþykktir fyrst er nákvæmlega það sem þú færð hvert sinn. Þetta er grundvöllur 85% endurkaupshlutfalls okkar.
  • Nei. Við hafna um það bil 15% árlega beiðna kaupenda sem biðja um engin samræmisstöður eða undirstöðu ráefni. Þessi strangar staðlar tryggja stöðug rekstur, endurskapandi vexti og langtíma treyju samstarf fyrir alla viðskiptavini okkar.
  • Deilið einfaldlega landinu sem þér er ætlað og vöruflokkunum sem þú þarft með okkur. Við sendum þér listann yfir vinsælustu vörurnar í þínu svæði, ásamt fullri yfirlitsskýringu á viðeigandi tæknikröfum til upplýsinga.
  • Við höfum staðfestan útflutningsatvikaskrá og staðbundnar reglubundnar stuðningsþjónustur sem nýtast yfir 160 lönd og svæði um allan heim.
  • Ólík lönd krefjast ólíkra skjala til að uppfylla staðbundna tóllskráningu. Við birtum fullt sett skjala sem er sérsniðið fyrir markaðinn þinn, meðal annars: Sjóvarnaskjöl (B/L), verslunaraðili, pakkanir, upprunafræði (CO) og verslunaraðili um staðfestingu. Með 27 ára reynslu okkar af útflutningi í meira en 160 lönd veitum við hvað staðbundin tóllstjórn vantar — við tryggjum að skjalasafnið þitt sé fullkomið og samræmt áður en sendingin yfirgefur stöðuna okkar, sem hjálpar þér að koma í veg fyrir dýrar biðtíma á innflutningshöfninni.
  • TOPMED er langt frá því að vera einfaldlega framleiðandi einnota óþvættar efna. Við erum traustur gáttur þinn að alþjóðlegum lyfja- og lyfjaframleiðandamarkaði, sem býður upp á fulla reglugerðavernd og styrkja endurskapaan vöxt.
  • Stöðluð vörur í skýrslu: Lágmarkspöntun (MOQ) 100–1.000 tækjum eftir vöruflokk, framleiðslutími 7–15 daga. Sérsniðin úrlausnir: Lágmarkspöntun (MOQ) 1.000–10.000 tækjum, framleiðslutími 20–30 daga. Við bjóðum upp á prófpantanir með lágri lágmarkspöntun fyrir nýja samstarfsaðila, frá 1.000–10.000 tækjum fyrir valda vöruflökk. Ókeypis próf (3–5 tækji) eru send til viðskiptavina innan 3 virkra daga með Express-sendingu á kostnað viðskiptavins.
  • Við tekurðu við um T/T (30% framgreidd greidd, 70% áður en vörurnar eru sendar), L/C á sýn, og Western Union eða PayPal fyrir prófpantanir. Fyrir langtíma samstarfsaðila með staðfestum verslunarsögu yfir 12 mánuði eru greiðsluskilyrði ræðanleg.
  • Hver sending er undirgoðin með innanlínu gæðapróf, skoðun áður en henni er send og úrtak af hverri röð áður en hún er gefin út. Í sjaldgæfum tilvikum þegar kemur upp gæðavandamál birtum við formlega rannsóknarskýrslu með greiningu á rótarsakir innan 5 virkra daga og bjóðum við upp á skiptingu, kreditreikning eða endurgreiðslu í samræmi við staðfestar ályktanir. Eins og fram kemur í gæðasamningi okkar, ef staðfestast að afhenda vörur uppfylla ekki samkomulagðar gæðistandard, taka við fulla ábyrgð og skipuleggjum aðgerðir proaktívt — þessi regla hefur verið í gildi í 27 ár. Þessi ábyrgð er sýnileg í 85% endurnýtingu viðskiptavina.
WhatsApp
×

Hafðu samband