Članci od 1. do 12.

Imamo 27 godina specijaliziranog iskustva u visokoj razini jednokratnih medicinskih netkanih proizvoda, s zrelim izvoznim i regulatornim sustavima usluga koji pokrivaju globalna tržišta.

-Svakako. Provjerili smo izvozne zapise za više od 160 zemalja i regija i možemo pružiti prilagođene pakete regulative i pakiranja. Uklanjamo carinske barijere povezane s pakiranjem, skraćujemo cikluse pokušaja i grešaka za najmanje 3 mjeseca i pomažemo klijentima da postignu 100% usklađenost ugovora.

-Da, to je dobro. Naš ISO 13485 sustav omogućuje potpunu sledljivost svih proizvoda, s svakom serijom koja se može pratiti do serija sirovina i ciklusa sterilizacije kako bi se ispunili strogi zahtjevi medicinskog nadzora.

Koristimo sterilizaciju EO (etilenooksid) koja je trenutno najprihvaćenija i najpouzdanija metoda za medicinske potrošnje za jednokratnu upotrebu širom svijeta. Za svaku naručenu steriliziranu seriju, proaktivno pružamo odgovarajuće izvješće o sterilizaciji serije nakon isporuke. Ovaj izvještaj je važan dokument za vaše lokalno usklađenost s propisima i registraciju proizvoda, i mi osiguramo da vam se dostavi bez da nas morate loviti za njim.

Pružamo sveobuhvatnu podršku usmjerenu na rast:

• U skladu s člankom 3. stavkom 1.
• U skladu s člankom 21. stavkom 1.
• S druge strane, u skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2.
• Spremni za lansiranje inovativnih proizvoda i globalne tržišne inteligencije kako bi vam uštedjeli mjesece vremena i troškova istraživanja i razvoja.

Da i to je jedna od naših najjačih prednosti kao proizvodnog partnera. U većini zemalja, uvoženi medicinski proizvodi za jednokratnu upotrebu moraju biti registrirani kod lokalnih zdravstvenih tijela ili uprave za lijekove prije nego što se mogu legalno prodavati. Imamo veliko iskustvo u pružanju pomoći klijentima s registracijom proizvoda u mnogim zemljama i regijama diljem svijeta. S stotinama usklađenih izvješća o testiranju specifičnih proizvoda koji pokrivaju različite materijale, metode sterilizacije i standarde performansi, pružamo kompletan paket tehničke dokumentacije koju zahtijeva vaš lokalni regulator štedeći vam mjesece komunikacije, značajan administrativni napor i skupe naknade za testiranje. To znači da možete brže završiti registraciju, uvoziti i prodati prije i osvojiti tržišni udio ispred konkurenata koji se još uvijek bore s papirologijom.

Naš citat pokriva potpunu usklađenost, kontrolu rizika i dugoročnu odgovornost partnerstva smanjujući šest glavnih skrivenih troškova za uvoznike:

1. Potpuna eliminacija rizika: U slučaju da se ne provede ispitivanje, nadležno tijelo može se odlučiti da se ne primjenjuje zahtjev za ispitivanje.
2. 15% uštede troškova usklađenosti s pakiranjem: U skladu s člankom 3. stavkom 1.
3. 25% smanjenje troškova istraživanja i razvoja i troškova mogućnosti: U skladu s člankom 3. stavkom 1.
4. 20% manje gubitaka u lancu snabdijevanja: Naša vertikalno integrirana tvornica pruža stabilnu opskrbu zalihama kako bi se spriječilo gubitak prihoda od ponestajanja zaliha;
5. Nulja trošak nakon prodaje: Ako se potvrdi da isporučeni proizvod ne ispunjava standarde kvalitete dogovorene pri potvrdi narudžbe, proaktivno se koordiniramo s klijentom i preuzimamo punu odgovornost za situaciju. Ovaj je načelo temelj našeg poslovanja već 27 godina cijenimo svoj brend i težimo dugoročnim, stabilnim partnerstvima umjesto kratkoročnim dobitima;
6. U slučaju da je proizvod u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač mora upotrijebiti sljedeće podatke: Kada novi kupac prvi put potvrdi svoje specifikacije kvalitete proizvoda, kreiramo detaljan, zaključan proizvodni zapis koji pokriva svaki parametr od sirovine do gotovog proizvoda. Svaki sljedeći nalog upućuje na ovu osnovnu liniju, osiguravajući da je ono što ste odobrili prvi put točno ono što ste primili svaki put. To je temelj naše 85% stope zadržavanja kupaca.

-Ne, ne, ne. Odbijamo oko 15% godišnjih zahtjeva od kupaca koji traže nulu usklađenosti ili neispravne sirovine. Ovaj strogi standard osigurava stabilan rad, održivi rast i dugoročno pouzdano partnerstvo za sve naše klijente.

Mi vodimo provjerene izvozne evidencije i lokalne usluge regulativne podrške koje pokrivaju više od 160 zemalja i regija diljem svijeta.

U slučaju da je država članica u kojoj se nalazi država članica, država članica koja je podnositelj zahtjeva može se odlučiti za izdavanje zahtjeva za izdavanje odobrenja. Obavljamo kompletan skup dokumenata prilagođenih vašem odredišnom tržištu, uključujući, ali ne ograničavajući se na: list za prijevoz (B/L), komercijalni račun, popis pakiranja, certifikat o podrijetlu (CO) i komercijalni račun za potvrdu. Naše 27 godina iskustva izvoza u 160+ zemalja znači da razumijemo što vaša lokalna carinska tijela očekuju osiguravamo da je vaš dokumentirani paket potpun i usklađen prije nego što pošiljka napusti naše postrojenje, pomažući vam izbjeći skupa kašnjenja u luci ulaska.

TOPMED je mnogo više od dobavljača jednokratnih netkanih materijala. Mi smo vaš pouzdani ulaz na globalna tržišta medicinskih uređaja, pružajući punu regulatornu zaštitu i podršku održivom rastu.

Prihvaćamo T/T (30% depozit, 70% prije isporuke), L/C na vidiku, i Western Union ili PayPal za narudžbe uzoraka. U slučaju dugoročnih partnera s utvrđenom poviješću trgovanja od više od 12 mjeseci, mogućnosti plaćanja mogu se pregovarati.

Svaka pošiljka prolazi kroz QC, pre-izvoz inspekcije i serije uzorkovanja prije puštanja. U rijetkim slučajevima problema s kvalitetom, u roku od 5 radnih dana dostavljamo formalno izvješće o istrazi s analizom uzroka i nudimo zamjenu, kredit ili povrat novca na temelju provjerenih nalaza. Kao što je navedeno u našoj obvezi kvalitete, ako se potvrdi da isporučeni proizvod ne ispunjava dogovorene standarde, proaktivno koordiniramo i preuzimamo punu odgovornost - načelo koje smo podržavali 27 godina. Ta odgovornost se odražava u našoj stopi zadržavanja kupaca od 85%.