Neadhērējamo materiālu nozarē cena ir sacensības uz leju. Mēs atteicamies piedalīties šajās sacensībās, jo piedāvājam to, ko lielākā daļa piegādātāju nevar:Četri globālās atbilstības stabili.Tas ir jūsu „komerciālais bruņojums“ augsta riska regulatīvā vidē.
1. ISO 13485
Globāli atzīta kvalitātes pārvaldības sistēma. Kad jūsu vietējās veselības iestādes veic jūsu piegādes ķēdes revīziju, mūsu dokumentācija nodrošina bezšķērslu un profesionālu apstiprinājumu.
2. FDA 510(k) un CE klase Is
Pierādīta efektivitāte pasaulē stingrākajos drošības testos. Vai jūs ienākat ASV, ES vai jebkurā citā tirgū, kas atzīst augstas prasības sertifikācijas, mēs nodrošinām jums nepieciešamo „pase”.
3. Stingra iepakojuma un marķējuma atbilstība
Medicīniskā iepakojuma ražošana ir regulēta zinātne, ne tikai kaste. Mēs nodrošinām, ka visi materiāli un drukāšana atbilst jūsu mērķa tirgus konkrētajām likumdošanas prasībām.
4. Ekspertu vadīta konsultācija
Pat ja jūs esat jauns medicīnisko vienreiz lietojamu izstrādājumu tirgū, mēs jums palīdzam. Mēs aktīvi sniedzam padomus par marķēšanas likumiem, lai novērstu visbiežāko piegāžu konfiskācijas iemeslu — neatbilstošo iepakojumu.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
VI
HU
TH
TR
FA
GA
CY
IS
LA







