در صنعت نامانعها، قیمتگذاری به سوی سقوط بیپایان است. ما از شرکت در این رقابت خودداری میکنیم، زیرا آنچه را که اکثر تأمینکنندگان قادر به ارائه آن نیستند، به شما ارائه میدهیم:چهار ستون انطباق جهانی.این «زره تجاری» شما در محیطی با تنظیمات نظارتی پرخطر است.
۱. استاندارد ISO 13485
سیستم جهانیشناختهشده مدیریت کیفیت. هنگامی که مقامات محلی سلامت شما زنجیره تأمین شما را بازرسی میکنند، اسناد ما اطمینان از عبور بدوندردسر و حرفهای را فراهم میکنند.
۲. تأییدیه FDA 510(k) و CE کلاس I s
عملکرد اثباتشده در سختترین آزمونهای ایمنی جهان. چه وارد بازار ایالات متحده، اتحادیه اروپا یا هر بازار دیگری شوید که گواهیهای با استانداردهای بالا را به رسمیت میشناسد، ما «گذرنامه» مورد نیاز شما را فراهم میکنیم.
۳. انطباق دقیق با الزامات بستهبندی و برچسبگذاری
بستهبندی پزشکی یک علم تنظیمشده است، نه صرفاً یک جعبه. ما اطمینان حاصل میکنیم که تمام مواد و چاپها با الزامات قانونی خاص بازار هدف شما سازگار هستند.
۴. راهنمایی مبتنی بر تخصص
حتی اگر در زمینه محصولات یکبارمصرف پزشکی تازهکار باشید، ما شما را راهنمایی میکنیم. ما بهصورت پیشگیرانه در مورد قوانین برچسبگذاری مشاوره ارائه میدهیم تا شایعترین دلیل توقیف محمولهها—یعنی بستهبندی غیرمطابق—را پیش از وقوع جلوگیری کنیم.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
VI
HU
TH
TR
FA
GA
CY
IS
LA





