EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
VI
HU
TH
TR
FA
GA
CY
IS
LA
בענף הלא ארוגים, המחיר הוא מרוץ לתחתית. אנו מסרבים לקחת חלק במרוץ זה, משום שאנו מציעים מה שרוב הספקים אינם יכולים להציע:ארבעת העמודים של ההתאמה הגלובלית.זו היא "שריון עסקי" שלכם בסביבה רגולטורית בעלת סיכון גבוה.
1. ISO 13485
מערכת ניהול איכות המוכרת עולמית. כאשר הרשויות הבריאות המקומיות שלכם מבצעות ביקורת על שרשרת האספקה שלכם, המסמכים שלנו מבטיחים מעבר חלק ומקצועי.
2. אישור FDA 510(k) ואישור CE מדרגה I s
ביצוע מוכח במבחני הבטיחות החמורים ביותר בעולם. בין אם אתם נכנסים לשווקים של ארצות הברית, האיחוד האירופי או כל שוק אחר שמקבל את תקני האבטחה הגבוהים, אנו מספקים לכם את ה"דרכון" הנחוץ.
3. התאמה מחמירה לדרישות אריזה ותווית
אריזת מוצרים רפואיים היא מדע מוסדר, לא רק קופסה. אנו מבטיחים שכל החומרים וההדפסה עומדים בדרישות המשפטיות הספציפיות של השוק היעד שלך.
4. הנחיה מבוססת מומחיות
אפילו אם אתה חדש בתחום המוצרים הרפואיים חד-פעמיים, אנו מלווים אותך. אנו מעורבים באופן פרואקטיבי בהנחייתך בנוגע לחוקי התוויות כדי למנוע את הסיבה הנפוצה ביותר לבלימת משלוחים: אריזה שלא עומדת בדרישות.
