I branchen for ikke-vævede materialer er prisen en race mod bunden. Vi nægter at deltage i denne race, fordi vi tilbyder noget, som de fleste leverandører ikke kan: De fire søjler i global overholdelse.Dette er din "kommercielle kropsbeskyttelse" i en regulatorisk miljø med høj risiko.
1. ISO 13485
Et globalt anerkendt kvalitetsstyringssystem. Når dine lokale sundhedsmyndigheder foretager en revision af din leveringskæde, sikrer vores dokumentation en problemfri og professionel godkendelse.
2. FDA 510(k) og CE-klasse Is
Dokumenteret ydeevne i henhold til verdens strengeste sikkerhedstests. Uanset om du træder ind på markedet i USA, EU eller ethvert andet marked, der anerkender certificeringer af høj standard, leverer vi den "rejsepas", du har brug for.
3. Strikte krav til emballage og mærkning
Medicinsk emballage er en reguleret videnskab, ikke bare en kasse. Vi sikrer, at alle materialer og tryk opfylder de specifikke lovmæssige krav i dit målmarked.
4. Ekspertdrevet vejledning
Selv hvis du er ny på medicinske engangprodukter, vejleder vi dig. Vi rådgiver proaktivt om mærkningslovgivningen for at undgå den hyppigste årsag til indførselsbeslaglæggelse: Ikke-konform emballage.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
VI
HU
TH
TR
FA
GA
CY
IS
LA







