В индустрии нетканых материалов цена — это гонка на понижение. Мы отказываемся участвовать в этой гонке, поскольку предлагаем то, чего не могут предложить большинство поставщиков:Четыре столпа глобального соответствия.Это ваша «коммерческая броня» в условиях высокорискованной нормативно-правовой среды.
1. ISO 13485
Признанная во всём мире система менеджмента качества. Когда органы здравоохранения вашей страны проводят аудит вашей цепочки поставок, наша документация гарантирует бесперебойное и профессиональное прохождение проверки.
2. Регистрация FDA по процедуре 510(k) и CE класс I s
Подтверждённые результаты испытаний на соответствие самым строгим мировым стандартам безопасности. Независимо от того, выходите ли вы на рынок США, ЕС или любого другого региона, признающего сертификаты высокого уровня, мы предоставляем вам необходимый «паспорт».
3. Строгое соблюдение требований к упаковке и маркировке
Медицинская упаковка — это регулируемая наука, а не просто коробка. Мы гарантируем, что все материалы и печать соответствуют конкретным правовым требованиям вашего целевого рынка.
4. Руководство на основе экспертных знаний
Даже если вы впервые работаете с одноразовыми медицинскими изделиями, мы окажем вам поддержку. Мы заблаговременно консультируем по вопросам законодательства в области маркировки, чтобы предотвратить наиболее частую причину задержания грузов — несоответствие упаковки установленным требованиям.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
VI
HU
TH
TR
FA
GA
CY
IS
LA






