W branży niemowlęcej cena to wyścig na dno. Odmawiamy udziału w tym wyścigu, ponieważ oferujemy to, czego większość dostawców nie może zapewnić:Cztery filary zgodności na poziomie globalnym.To pańska „komercyjna zbroja ochronna” w środowisku o wysokim ryzyku regulacyjnym.
1. ISO 13485
Międzynarodowo uznany system zarządzania jakością. Gdy lokalne władze zdrowotne przeprowadzają audyt Państwa łańcucha dostaw, nasza dokumentacja zapewnia bezproblemowe i profesjonalne zatwierdzenie.
2. FDA 510(k) oraz CE klasy Is
Potwierdzona skuteczność w ramach najbardziej rygorystycznych na świecie testów bezpieczeństwa. Niezależnie od tego, czy wkraczacie Państwo na rynek amerykański, unijny czy inny, który uznaje certyfikaty o wysokim standardzie, zapewniamy Państwu wymagany „paszport”.
3. Ścisła zgodność z przepisami dotyczącymi opakowań i etykietowania
Opakowania medyczne to dziedzina regulowana, a nie po prostu pudełko. Zapewniamy, że wszystkie materiały i druk spełniają konkretne wymagania prawne Twojego rynku docelowego.
4. Wskazówki oparte na doświadczeniu
Nawet jeśli dopiero zaczynasz pracę z jednorazowymi wyrobami medycznymi, my prowadzimy Cię krok po kroku. Proaktywnie doradzamy w zakresie przepisów dotyczących oznakowania, aby zapobiec najczęstszemu powodowi konfiskaty przesyłek: niezgodnym opakowaniom.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
VI
HU
TH
TR
FA
GA
CY
IS
LA







