Nel settore dei tessuti non tessuti, il prezzo è una corsa al ribasso. Noi rifiutiamo di partecipare a questa corsa perché offriamo ciò che la maggior parte dei fornitori non può garantire:I quattro pilastri della conformità globale.Questo è il vostro "armatura commerciale" in un contesto normativo ad alto rischio.
1. ISO 13485
Un Sistema di gestione per la qualità riconosciuto a livello globale. Quando le autorità sanitarie locali eseguono audit sulla vostra catena di approvvigionamento, la nostra documentazione garantisce un superamento agevole e professionale.
2. FDA 510(k) e CE Classe Is
Prestazioni comprovate nei test di sicurezza più rigorosi al mondo. Che siate intenzionati a entrare negli Stati Uniti, nell’Unione Europea o in qualsiasi altro mercato che riconosca certificazioni di elevato standard, vi forniamo il "passaporto" di cui avete bisogno.
3. Conformità rigorosa per imballaggio ed etichettatura
L'imballaggio medico è una scienza regolamentata, non semplicemente una scatola. Garantiamo che tutti i materiali e le stampe rispettino i requisiti legali specifici del vostro mercato di destinazione.
4. Orientamento guidato dall'esperienza
Anche se siete nuovi nel settore dei dispositivi medici monouso, vi affianchiamo. Consigliamo proattivamente in merito alle normative sull’etichettatura per prevenire la causa più comune di sequestro delle spedizioni: imballaggi non conformi.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
VI
HU
TH
TR
FA
GA
CY
IS
LA







