Di industri bahan nonwoven, harga menjadi perlombaan menuju titik terendah. Kami menolak berpartisipasi dalam perlombaan semacam itu karena kami menawarkan apa yang kebanyakan pemasok tidak mampu sediakan:Empat Pilar Kepatuhan Global.Ini adalah "Baju Zirah Komersial" Anda di lingkungan regulasi berisiko tinggi.
1. ISO 13485
Sistem Manajemen Mutu yang diakui secara global. Ketika otoritas kesehatan setempat Anda melakukan audit terhadap rantai pasok Anda, dokumentasi kami menjamin kelulusan yang mulus dan profesional.
2. FDA 510(k) & CE Kelas Is
Kinerja terbukti di bawah uji keselamatan paling ketat di dunia. Baik Anda memasuki pasar Amerika Serikat, Uni Eropa, maupun pasar mana pun yang mengakui sertifikasi berskala tinggi, kami menyediakan "Paspor" yang Anda butuhkan.
3. Kepatuhan Ketat terhadap Kemasan & Pelabelan
Kemasan medis adalah ilmu yang diatur secara ketat, bukan sekadar sebuah kotak. Kami memastikan semua bahan dan pencetakan memenuhi persyaratan hukum spesifik di pasar sasaran Anda.
4. Panduan Berbasis Keahlian
Bahkan jika Anda baru pertama kali berurusan dengan alat kesehatan sekali pakai, kami tetap membimbing Anda. Kami secara proaktif memberikan saran mengenai peraturan pelabelan guna mencegah penyebab paling umum penyitaan pengiriman: kemasan yang tidak memenuhi ketentuan peraturan.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
VI
HU
TH
TR
FA
GA
CY
IS
LA






