V průmyslu netkaných materiálů je cena závodem ke dnu. My se tomuto závodu odmítáme účastnit, protože nabízíme to, co většina dodavatelů nenabízí:Čtyři pilíře globální souladu s předpisy.Toto je vaše „obchodní balistická vesta“ v prostředí s vysokým regulačním rizikem.
1. ISO 13485
Globálně uznávaný systém řízení kvality. Pokud vás místní zdravotnické orgány auditují ve vztahu k vašemu dodavatelskému řetězci, naše dokumentace zajistí bezproblémové a profesionální úspěšné absolvování auditu.
2. FDA 510(k) a CE třída Is
Prokázaný výkon v rámci nejpřísnějších světových bezpečnostních testů. Ať už vstupujete na trh Spojených států, EU nebo jakéhokoli jiného trhu uznávajícího certifikáty vysoce náročných standardů, poskytujeme vám „cestovní pas“, který potřebujete.
3. Přísné dodržování požadavků na balení a označování
Lékařské balení je regulovaná věda, nikoli jen krabice. Zajišťujeme, aby všechny materiály a tisk splňovaly konkrétní právní požadavky vašeho cílového trhu.
4. Odborně vedené poradenství
I pokud jste noví v oblasti lékařských jednorázových výrobků, rádi vám pomůžeme. Proaktivně vás radíme ohledně zákonů o označování, abychom předešli nejčastější příčině zabavení zásilek: nevyhovujícímu balení.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
TL
IW
ID
LV
LT
SR
SK
VI
HU
TH
TR
FA
GA
CY
IS
LA







