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일회용 AAMI LEVEL4 SMMS 수술용 가운
일회용 AAMI LEVEL4 SMMS 수술용 가운

일회용 AAMI LEVEL4 SMMS 수술용 가운

모델: G4003-1

소재: SMMS, 파란색

강화 소재: SF

기술: 열봉합 공정

시험 성적서: AAMI LEVEL4

수술 중 의료진을 위해 완벽하고 강력한 보호 기능 제공.

제품명 일회용 AAMI LEVEL4 SMMS 수술용 가운
재질 SMMS
무게 55G/M2
색상 파란색
크기 S-2XL
강화된 부분
소재: 45g/M2, 흰색, 미세다공성 PE 필름
파란색 테이프가 붙은 풀 슬리브, 밀봉 부위를 위한 디자인
가슴 앞면 70x80cm
스타일 뒷목에 벨크로가 있고 허리에 네 개의 고리가 있으며 OEM 종이 카드가 부착된 긴 소매와 뜨개질 밴드가 있음
선택 가능: 손수건 30x40cm, 55g/M2
선택 가능: 포장지 60x60cm, 25g/M2
멸균된 EO STERILIZED
포장 1pc/포장, 30pcs/박스
테스트 보고서 ASTM AAMI LEVEL4
기술 사양 초음파 용접 이음새
기능 클린룸에서 제작된 극도로 높은 성능과 완전한 보호 기능
응용 주로 수술실에서 사용됨

일반 크기:

사이즈 차트
사이즈/cm 표준 강화된
S 120 140 120 145
M 125 145 125 150
L 130 150 135 155
XL 135 155 140 160
2XL 140 160 145 165

레벨 4 일회용 수술용 가운은 체액 침투, 혈액 매개 병원체 및 감염성 병원체에 대한 최고 수준의 보호 기능을 제공하므로, 심혈관 수술, 장기 이식, 제왕절개 등 다량의 체액 접촉 위험이 높은 고위험 수술 절차에 적합합니다.

1. 보호 수준 분류(ANSI/AAMI PB70:2012 표준 기준)

ANSI/AAMI PB70:2012 표준은 의료 환경에서 사용되는 보호용 의복에 대해 4단계의 액체 차단 성능을 정의하며, 레벨 4가 가장 높은 수준입니다:

  • 레벨 4 요구 사항 :
  • 인공 혈액 침투 저항성 ‌ : 가운 소재는 압력을 가한 상태에서 인공 혈액의 침투를 방지해야 합니다.
  • 바이러스 침투 저항성 ‌ : 직물은 혈액 매개 병원체를 대신하여 사용되는 바이러스(예: 박테리오파지 Phi-X174)의 전파를 차단해야 합니다.
  • 측정 가능한 누출 없음 ‌ : 최소 1시간 이상 지속된 압력 하에서 시험 중 누출이 관찰되지 않아야 합니다.

2. 핵심 보호 구역

보호 기능은 전체 가운 전반에 걸쳐 균일하지 않으며, 핵심 구역은 레벨 4 기준을 충족하도록 강화되어 있습니다:

  • 신체 앞면 어깨에서 무릎까지
  • 손목 커프에서 팔꿈치 상부까지
    이러한 부위는 완전한 액체 및 미생물 차단 기능을 제공해야 하며, 비핵심 부위는 보호 수준이 낮을 수 있습니다.

3. 소재 및 제조 방식

  • 내구성과 장벽 성능 유지를 위해 다층 부직포 또는 적층 소재(예: 폴리프로필렌에 폴리에틸렌 또는 PTFE 막을 복합화한 소재)로 제작되었습니다.
  • 액체 저항성, 찢어짐 저항성을 갖추고 있으며, 젖은 상태에서도 구조적 성능을 유지할 수 있도록 설계되었습니다.
  • 일부 살균된 제품은 개별 포장되어 에틸렌 옥사이드 또는 감마선 조사 방식으로 살균 처리되어 무균 상태로 공급됩니다.

4. 임상 사용 및 성능

  • 대량의 혈액, 체액 또는 감염성 병원체에 노출될 가능성이 높은 고위험 수술 환경에서 사용하기 위해 설계됨.
  • 건조 및 습윤 조건 모두에서 완전한 미생물 차단 기능을 제공하여 의료진과 환자 간 교차 오염을 효과적으로 방지함.
  • 낮은 등급의 가운에 비해 레벨 4 가운은 우수한 보호 성능을 제공하지만, 통기성이 다소 저하될 수 있으므로 장시간 수술 시 신중한 관리가 필요함.

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