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使い捨てAAMIレベル4 SMMS手術用ガウン
使い捨てAAMIレベル4 SMMS手術用ガウン

使い捨てAAMIレベル4 SMMS手術用ガウン

モデル:G4003-1

素材:SMMS、青色

補強素材:SF

技術:熱シール加工

試験報告書:AAMI LEVEL4

手術中の医師を完全かつ強力に保護します。

製品名 使い捨てAAMIレベル4 SMMS手術用ガウン
材質 SMMS
重量 55G/M2
カラー
サイズ S-2XL
補強部分
素材:45g/M2、白色、微多孔質PEフィルム
ヒール部分のシーリングには青色のテープ付き長袖
胸の前面 70x80cm
スタイル 後首にベルクロ付き、ウェストに四本のひも付き、OEM用紙カード付き。長袖でリブカフス付き
選択可能:ハンドタオル 30x40cm、55g/㎡
選択可能:ラッパー 60x60cm、25g/㎡
滅菌済み EO ステリライズド
パッケージ 1枚/袋、30枚/箱
テストレポート ASTM AAMI LEVEL4
テクニカル 超音波溶接シーム
特徴 クリーンルームで製造された、非常に高い性能と完全な保護を提供
応用 主に手術室で使用

普通のサイズ:

サイズチャート
サイズ/cm 標準 Reinforced
S 120 140 120 145
M 125 145 125 150
L 130 150 135 155
XL 135 155 140 160
2XL 140 160 145 165

レベル4の使い捨て外科用ガウンは、液体の浸透、血液媒介性病原体および感染性因子に対する最高レベルの保護を提供し、心血管手術、臓器移植、帝王切開など、大量の体液にさらされるリスクが高い高暴露手術手技に適しています。

1. 保護レベル分類(AAMI PB70:2012規格に基づく)

ANSI/AAMI PB70:2012規格では、医療現場における防護衣の液体バリア性能を4段階で定義しており、レベル4が最も高い性能レベルです:

  • レベル4の要求事項
  • 合成血液の浸透抵抗性 :ガウン素材は、圧力をかけた状態での合成血液の浸透を防止しなければなりません。
  • ウイルスの浸透抵抗性 :生地は、血液媒介性病原体の代用として用いられるファージPhi-X174などのウイルスの透過を阻止しなければなりません。
  • 測定可能な漏れなし :少なくとも1時間にわたる持続的な圧力下での試験中に、測定可能な漏れが認められてはなりません。

2. 重要保護ゾーン

ガウン全体にわたって保護性能が均一なわけではなく、重要ゾーンはレベル4基準を満たすよう強化されています。

  • 身体前面 肩から膝まで
  • アーム 手首のカフから肘より上方まで
    これらの領域は、液体および微生物に対する完全な透過防止性能を提供しなければならず、非重要領域はそれより低い保護レベルであっても構いません。

3. 素材および構造

  • 耐久性とバリア性能の維持を確保するため、多層不織布または積層素材(例:ポリプロピレンにポリエチレンまたはPTFE膜を複合したもの)で製造されています。
  • 液体抵抗性・引き裂き抵抗性を備え、湿潤条件下でも構造的性能を維持できるよう設計されています。
  • 一部の滅菌済み製品は個別包装され、エチレンオキサイドまたはガンマ線照射による滅菌処理を施して無菌状態での供給を実現しています。

4. 臨床での使用および性能

  • 大量の血液、体液、または感染性病原体への曝露が予想される、高リスクな手術環境での使用を目的としています。
  • 湿潤時および乾燥時においても完全な微生物バリアを提供し、医療スタッフと患者間の交差汚染を効果的に防止します。
  • レベルが低いガウンと比較して、レベル4のガウンは優れた保護性能を提供しますが、通気性が低下する場合があるため、長時間の手術中には注意深い管理が必要です。

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